Jean-Marie GROUIN, Ph D

Jean-Marie Grouin a consacré 40 ans de sa carrière aux essais cliniques et à l’épidémiologie, dont 10 ans dans l’industrie pharmaceutique, puis, depuis 1996, principalement en tant que professeur de statistiques à l’université de Rouen et chercheur à l’Institut national de la santé et de la recherche médicale (Unité 1219, Populations et Santé 2009-2018), mais aussi en tant qu’expert auprès de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM, 1998-2012) et de l’Agence européenne des médicaments (EMA, 2000-2008). Outre ses activités universitaires, il intervient également en tant que consultant en statistique et en réglementation auprès de sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques du monde entier. Il est spécialisé dans la formation et le conseil en matière de développement de médicaments, de conseil scientifique (par exemple, réunions de fin de phase II) et de préparation d’exposés oraux (pour l’EMA, la FDA, la PMDA et les agences européennes locales) ainsi que pour les comités consultatifs. Il a siégé au sein de divers comités de surveillance des données pour des essais cliniques financés par l’industrie et a donné des conférences et des cours sur les statistiques et les essais cliniques. Il est également auteur ou coauteur de plusieurs publications en biostatistique et en essais cliniques.