Les travaux de recherche
OXT-NEO
OXT‑NEO est un produit en cours de développement dans le cadre d’un programme de recherche consacré au syndrome de Prader‑Willi dès la période néonatale.
Les travaux de recherche menés s’inscrivent dans une démarche scientifique visant à explorer le rôle de l’ocytocine chez les nouveau-nés et nourrissons ayant un syndrome de Prader‑Willi, sur les troubles de la succion déglutition et des habilités sociales.
Ces recherches sont conduites dans un cadre réglementairement encadré, et font l’objet d’évaluations successives conformément aux exigences applicables aux produits de santé en développement.
OXT‑NEO ne dispose pas, à ce jour, d’une autorisation de mise sur le marché dans l’indication du syndrome de Prader‑Willi.
L’ocytocine
Naturellement produite par le cerveau au niveau de l’hypothalamus, l’ocytocine agit à la fois comme une hormone et comme un neuromodulateur.
Dans la littérature scientifique, l’ocytocine est décrite comme impliquée dans les comportements sociaux tel que les processus d’attachement et de stress, ainsi que dans l’alimentation. Chez l’humain, le développement et la maturation du système ocytocinergique débutent très tôt après la naissance et s’inscrivent dans les processus du développement neurobiologique précoce décrits dans les premiers temps de la vie.
Notre approche de recherche scientifique : les nouveau-nés ayant un syndrome de Prader-Willi
Les activités présentées s’inscrivent dans un programme de recherche consacré à l’étude du rôle de l’ocytocine dans le contexte du syndrome de Prader‑Willi, dès les premières étapes du développement neurobiologique.
Ce programme de recherche s’appuie sur des données issues des recherches fondamentales, préclinique et clinique décrites dans la littérature scientifique, ainsi que sur des travaux académiques menés par plusieurs équipes de recherche.
Les études conduites visent à explorer les caractéristiques du produit à l’étude et à en évaluer les effets, notamment en termes de sécurité, d’efficacité et de conditions d’utilisation, dans un cadre strictement réglementé.
OXT‑NEO est actuellement en cours de développement clinique et ne dispose pas, à ce jour, d’une autorisation de mise sur le marché dans l’indication du syndrome de Prader‑Willi.
