Un modèle unique d’aventure entrepreneuriale initiée par des patients

Soudée et engagée, la communauté française Prader-Willi a soutenu dès leurs débuts, les travaux de recherche académique du Pr Maithé Tauber au CRMR PRADORT – Centre de référence Maladies Rares « Syndrome de Prader-Willi et obésités rares avec troubles du comportement alimentaire ».

Dans la continuité de ces travaux académiques et afin d’accompagner le développement dans un cadre structuré, la société OT4B a été créée en 2017 pour soutenir la poursuite des activités de recherche, notamment la mise en œuvre de nouveaux programmes de développement non clinique et clinique conformément aux exigences réglementaires applicables. OT4B (OxyTocin for Babies) est née d’une collaboration entre la recherche académique et des acteurs engagés dans la recherche sur les maladies rares. La société est soutenue depuis sa création par des entrepreneurs et des investisseurs français.

Les dates clés du programme de développement de l’ocytocine dans le syndrome de Prader-Willi

2014
Obtention des désignations orphelines en Europe et aux États-Unis par le Professeur Maithé Tauber.
2016
Publication de travaux de recherche clinique initiés par le Pr Maithé Tauber chez des nouveau-nés atteints du syndrome de Prader Willi (Tauber, 2017).
2017
Création de la société OT4B afin d’accompagner la poursuite des travaux de recherche académique dans un cadre dédié, dans le but d’aboutir à une demande d’enregistrement.
2018
Conclusion d’un partenariat stratégique avec le CHU de Toulouse portant sur la continuité des activités de recherche académique et le développement de nouveaux programmes de recherche clinique.
2019
Structuration de l’équipe opérationnelle avec le renforcement des compétences en développement clinique et pharmaceutique, en affaires réglementaires et accès au marché dans le domaine des maladies rares.
2020
Lancement d’une étude clinique européenne académique de phase III (OTBB3).
2021
Démarrage de l’étude OTBB3 Follow-up, étude de suivi observationnel, conduite dans le prolongement de l’étude OTBB3.
2022
Mise en œuvre en France d’un dispositif d’accès compassionnel pour le produit étudié, soumis à l’approbation de l’ANSM.
2025
Publication de travaux de recherche clinique initiés par le Pr Maithé Tauber chez des nouveau-nés atteints du syndrome de Prader-Willi (Valette, 2025).
2025
Clôture de l’étude OTBB3 Follow-up.
2026
Publication de résultats du programme de recherche clinique européen de phase III (OTBB3 et OTBB3 Follow-up, Tauber, 2026).