Un modèle unique d’aventure entrepreneuriale initiée par des patients

Soudée et organisée, la communauté française Prader-Willi a soutenu dès leurs débuts, les travaux de recherche académique menés par l’équipe du Professeur Maithé Tauber au centre national de référence du syndrome de Prader-Willi au CHU de Toulouse (aujourd’hui CRMR PRADORT – Centre de Référence Maladies Rares « Syndrome de Prader-Willi et obésités rares avec troubles du comportement alimentaire »).

Suite à des résultats favorables de phase II chez les nouveau-nés porteurs du syndrome, la société OT4B a été créée en 2017 pour accompagner la poursuite de ces travaux, notamment la réalisation d’une étude phase III.

C’est ainsi qu’OT4B (OxyTocin for Babies) est née, issue de l’alliance inédite entre la recherche académique et le monde des patients. Soutenue depuis sa création par des entrepreneurs et business angels français, OT4B a pour ambition la mise à disposition au plus grand nombre du premier traitement précoce du syndrome de Prader-Willi.

Les dates clés du programme de développement de l’ocytocine dans le syndrome de Prader-Willi

  • 2014

    Obtention des désignations orphelines en Europe et aux États-Unis par le Professeur Maithé Tauber.

  • 2016

    Résultats positifs de l’étude clinique de phase II initiée par le Pr Maithé Tauber sur l’administration intranasale d’ocytocine aux nouveau-nés porteurs du syndrome de Prader-Willi : succion normalisée chez 88% des nouveau-nés, amélioration significative des interactions mère-enfant et excellente tolérance du traitement chez les patients (Tauber, 2017).

  • 2017

    Sur la base de ces résultats majeurs et porteurs de beaucoup d’espoir, création de la start-up OT4B.

  • 2018

    OT4B conclut un partenariat stratégique exclusif avec le CHU de Toulouse. Ce partenariat porte sur la continuité et la valorisation des travaux de recherche académique pour la réalisation d’une étude clinique européenne de phase III.

  • 2019

    L’équipe opérationnelle, s’enrichit d’experts en développement, enregistrement et commercialisation de médicaments dans les maladies rares, en Europe et aux Etats-Unis sous la direction de François VUILLET.

  • 2020

    En pleine crise sanitaire liée au Covid-19, lancement de l’étude clinique européenne de phase III pivot, l’étude OTBB3, visant à démontrer l’efficacité et confirmer la sécurité de l’administration intranasale d’ocytocine chez les nouveau-nés et nourrissons présentant un syndrome de Prader-Willi.

  • 2021

    OT4B s’entoure d’experts scientifiques et réglementaires, français et internationaux, et met en place son « Development and Scientific Advisory Board ».

  • 2021

    Démarrage de l’étude OTBB3 Follow-up, étude de suivi et de comparaison jusqu’à l’âge de 4 ans des bébés traités dans l’étude OTBB3 avec une cohorte de patients non traités.

  • 2022

    Accès compassionnel en cours en France, destiné à mettre à disposition le traitement par ocytocine pour les nouveau-nés et nourrissons porteurs d’un syndrome de Prader-Willi.

Zoom sur… les fondateurs

François Besnier, co-fondateur OT4B

Ingénieur scientifique (Mines Paris), directeur scientifique et technique d’entreprises d’ingénierie, il a participé à de nombreux projets de recherche européens. François joue un rôle clé dans l’association depuis sa création en 1996 (présidence en 2009, conseil scientifique). Membre de différents groupes de travail gouvernementaux sur le handicap, il participe également au Board de l’IPWSO, au sein duquel il représente la France et partage son expérience. Sa connaissance et son action dans la communauté PW, ainsi que sa compréhension des besoins des patients sont essentiels au développement d’OT4B.

Jean-Hubert Gallouët, co-fondateur OT4B

Ingénieur économiste (Mines et Sorbonne), Jean-Hubert a consacré sa carrière professionnelle à la création, la gestion et le conseil d’entreprises dans le domaine du service et du développement financier en Europe, en Afrique et en Asie. Avec sa holding d’investissement (Galpaco), Jean-Hubert est aussi entrepreneur/business angel. Il apporte à OT4B son expérience de la structuration de l’entreprise ainsi que son expertise de financier et de leveur de fonds.